비임상 CRO

비임상CRO

약물분석

최첨단 정밀 분석장비와 전문 연구원이 고객 니즈를 고려하여
In vitro & In vivo ADME (PK), binding affinity assay (SPR),
Structure analysis (NMR)를 포함한 신약개발의 전반적인 연구를 지원합니다.

In vitro / In vivo ADME (PK, LC-MS/MS분석)

신약개발 과정에서 동물 체내에 투여된 시간에 따른 약물의 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism) 및
배설(Excretion)을 정확하게 예측하고, 이를 기반으로 신약개발 과정의 비용과 시간을 단축합니다.


주요 서비스

In vitro ADME

Liver microsomal stability (LC-MS/MS) BEST

Plasma stability (LC-MS/MS)

GI-PAMPA permeability assay (LC-MS/MS)

BBB-PAMPA permeability assay (LC-MS/MS) BEST

Plasma protein binding (LC-MS/MS) BEST

CYP % Inhibition & IC50 (Microplate reader)

hERG fluorescence polarization assay IC50 (Microplate reader)

Aqueous solubility (Nephelometry) BEST

Formulation test (Stability, homogeneity)

In vivo ADME (PK: Pharmacokinetics)

Rodent PK study (includes Cassette PK, up to 5 drugs)

Beagle dog PK study : Prebioeauivalence study BEST

Dose dependent study

Bioavailability BEST

Gender difference

Food effects

Tissue distribution (includes tumor)

BBB assessment(Kp value : Brain to plasma partition coefficient) BEST

Metabolite analysis

Urine, bile excretion analysis


주요 장비

  • QTRAP 6500+ LC-MS/MS
    [AB SCIEX]
  • QTRAP 5500+ LC-MS/MS
    [AB SCIEX]
  • Agilent 6475 QQQ LC-MS/MS
    [Agilnet]

Sensitivity (MRM mode)
 : Positive ESI 1 pg for reserpine

Ion source : ESI, APCl


샘플 분석 그래프

SPR 분석

우정바이오는 2010년부터 쌓아온 수년간의 SPR 분석 노하우를 바탕으로 다양한 물질 특성에 따른 맞춤 상담과 신속 정확한 결과를 제공하고 있습니다. 분석에 사용되는 모든 SPR 시스템은 우정바이오 표준작업지침서에 따라 일일·주간·월간의 장비 유지관리와 함께 SPR 장비 제조회사(Cytiva)의 연 1회 이상 점검을 통해 관리되고 있어 신뢰할 수 있는 데이터를 제공이 가능합니다.


주요 장비

  • Biacore T200 [Cytiva]
  • Reichert SR7500D
    [Reichert]

Channel : 4(either parallel or series fluid connection)
Detection: No lower limit for chemical

Sample volume : 2-350 uL
Sample Conc. Range : > 1 pM
Sample capacity : Max. 384 (vial or plate)


주요 서비스

  • Equivalence Testing
  • Screening
    (Yes or No binding)
  • Competition Assays
    (IC50)
  • Fc Receptor Binding Assay 
 

주요 분석물질

  • Small molecules
  • Biomolecules
    (DNA, RNA, lipids, cells, viruses)
  • Transmembrane proteins (TPs)
  • Bispecific antibody 
  • Immune checkpoint inhibitors (ICIs)
  • SARS-CoV-2 Spike  
  • Antibody drug conjugates (ADCs) 
  • PROTAC 
 

Typical SPR sensorgram


Binding Level Screening test


Competitive Inhibition Assay

Protein-protein interactions (PPIs) Inhibitor의 IC50 Values


Fc Receptor Binding Assay

NO. Receptor Variant Ab ligand Cellular Function
01 FcγRI (CD64) - IgG1, IgG3 Activating
02 FcγRIIa (CD32a) R IgG Activating
03 FcγRIIa (CD32a) H IgG Activating
04 FcγRIIa (CD32a) - IgG Inhibitory
05 FcγRIIIa (CD16a) F IgG Activating
06 FcγRIIIa (CD16a) V IgG Activating
07 FcγRIIIb (CD16b) NA1 IgG Activating
08 FcγRIIIb (CD16b) NA2 IgG Activating
09 FcRn - IgG Regulation of IgG half-life

Determination of the Binding of IgGs to FcγR by SPR


Simultaneous Binding of Bispecific Antibody


Immune checkpoint inhibitors (ICIs)


SARS-CoV-2 Spike / ACE2 binding and inhibition assay


Target Analyte ka (1/Ms) kd (1/s) KD (M) Rmax (RU) Chi² (RU²)
ACE2 Spike RBD 5.82E+04 4.88E-04 8.38E-09 82.89 0.3
ACE2 Inhibitor 8.78E+04 1.31E-04 1.49E-09 83.2 0.114

Reference supported by WooJungBIO

  • Nature communications, Protein L-isoaspartyl methyltransferase regulates p53 activity. Published 26 jun, 2012
  • Nature communications, Structural basis for recognition of autophagic receptor NDP52 by the sugar receptor galectin-8. Published 19 Mar, 2013
  • Analytical Biochemistry, Harnessing aptamers for electrochemical detection of endotoxin. 25 February, 2012
  • Bioorg Med Chem, Dieckol, a SARS-CoV 3CL(pro) inhibitor, isolated from the edible brown algae Ecklonia cava. April 22, 2013
  • Oncol Lett, MED28 increases the colony-forming ability of breast cancer cells by stabilizing the ZNF224 protein upon DNA damage. December 29, 2017
  • J Hematol Oncol, Evaluation of polyphenols from Broussonetia papyrifera as coronavirus protease inhibitors. Jan 22, 2017
  • J Hematol Oncol KAI1(CD82) is a key molecule to control angiogenesis and switch angiogenic milieu to quiescent state. Sep 16, 2021
  • Front Pharmacol, Allergic Inflammation Caused by Dimerized Translationally Controlled Tumor Protein is Attenuated by Cardamonin. Oct 6, 2021
  • 대한민국특허청 등록특허 110-2150419, PD-L1에 결합하는 펩타이드 및 이외 용도

NMR

극미량의 ¹H 및¹³C 분석으로 고차원적인 분자구조해석과 신약개발 물질의 약리 특성 평가, 신물질 연구에 필요한 정보를 제공합니다.


NMR 실험 장비

  • AVANCE NEO 400 MHz [Bruker]
Magnet field strength : 9.4 Tesla (400 MHz) Resolution for 13 C  : less than 0.2 Hz at 50 %
 : 2 Hz at 0.55 %, 4 Hz at 0.11 % Probehead  : 5 mm X-nuclei-optimized double resonance broad
banded probe Automation System  : SampleCase Module
 : Sample diameters from 1 - 10 mm
 : All sample tube length (including Shigemi tubes)

STD NMR – binding assay

No. 시료명 (제품명) Chemical shift (ppm) Integral[rel] MoD (%)
1 가교 샘플 BDDE 1.491 0.0437 3.28
히알루론산 1.890 1.0000

보유 장비 리스트

NO. 제품명 NO. 제품명
01
NL-3000 [CYTEKTM] 더보기
07
NovoCyte 1000 [ACEA Bioscience]더보기
02
EPOCHTM2 [BioTEK]더보기
08
SpectraMax M2 [Molecular Devices]더보기
03
405TS [BioTEK]더보기
09
NEPHELOsterPlus [BMG Labtech]더보기
04
1260 Infinity II [Agilent]더보기
10
SpectrumTwo [Perkin Elmer] /
MIRacle [PIKE]더보기
05
DS-11 [Denovix]더보기
11
LightCycler 96 System [Roche]더보기
06
YLZ-1248R [Labogene]더보기
12
TurboVap LV [Biotage]더보기
NO. 제품명
01
NL-3000 [CYTEKTM] 더보기
02
EPOCHTM2 [BioTEK]더보기
03
405TS [BioTEK]더보기
04
1260 Infinity II [Agilent]더보기
05
DS-11 [Denovix]더보기
06
YLZ-1248R [Labogene]더보기
07
NovoCyte 1000 [ACEA Bioscience]더보기
08
SpectraMax M2 [Molecular Devices]더보기
09
NEPHELOsterPlus [BMG Labtech]더보기
10
SpectrumTwo [Perkin Elmer] /
MIRacle [PIKE]더보기
11
LightCycler 96 System [Roche]더보기
12
TurboVap LV [Biotage]더보기

분석 서비스 의뢰 절차

  • 시험 상담 및 의뢰

    시험방법 및 일정 협의

    시험의뢰 및 비밀유지 계약

  • 시험 개시

    시험물질 및 시험물질
    성적서 수령

    시험 담당자의 지정

  • 시험 실시

    시험 진행 상황 보고

  • 자료 보관

    시험계획서 및
    최종 보고서 보관

    시험 기초자료 보관

    시험물질 밀 검체 폐기 및 반환

  • 시험 종료

    최종 보고서 검토 및 승인

    최종 보고서 시험 의뢰자에게 발송

  • 시험 결과 처리

    시험 기초 자료 정리

    시험 결과평가
    최종 보고서(안) 작성

비임상CRO crowise@woojungbio.kr
031-280-5381

랩클라우드 labcloud@woojungbio.kr
031-280-5316

E&C sjjo@woojung.kr
031-280-5280