비임상CRO
G.CRO
65년 이상의 역사를 가진 글로벌 비임상 CRO이자 일본 내 1위
CRO SNBL과 연계하여 고난도 약물 분석, 바이오 의약품 개발에 필요한
영장류 시험이 가능합니다.
최신 ADC 기술을 이용해 약 20여개 물질,
100여개 시험 경험 및 FDA 승인 경험
SD 평균 근속 연수: 10년 ~ 15년
최신 ADC 기술을 이용한 비임상 시험 진행 (약 20개 물질, 100여개 시험 경험) 및 FDA 승인 경험
영장류 시험의 우수성
- 사육센터 및 브리딩센터 운영
총 약 5만수 보유 - 독자적으로 개발한 보정틀 사용
안정적인 데이터 도출 가능 - 어린동물, 성숙동물, 노령동물을
이용한 시험 가능 - 생식독성 및 ePPND 시험 가능
- 질환 모델 보유
(황반변성, 녹내장, 관절염, 골다공증 등)
원활한 커뮤니케이션
모든 미팅 및 이슈사항에 대한 논의에서 통역 지원
영문 보고서 및 해외 고객 커뮤니케이션
No 시차! 빠른 피드백과 신속한 실험결과 제공
IND package
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실험동물
설치류, 비글, 영장류, 토끼 등
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주요 시험
독성시험, 안전성약리시험,
약효약리시험, 특수시험 -
분석
ADME, PK/PD,
TK/ADA 분석 및 분석법 개발
비임상시험 지원 항목
| 독성시험 |
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|---|---|
| 약효약리시험 |
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| 특수시험 |
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북유럽의 선도적인 전임상 GLP 인증 CRO
세계적으로 인정 받는 괴팅겐 미니피그에 대한 오랜 경험과 전문 지식을 바탕으로 신뢰성 높은 결과 도출
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포괄적인 생체 분석 패키지 제공 LC-MS/MS 분석법 개발,
검증 및 샘플 분석 등 -
강력한 실적 보유 컨설팅, CMC 개발 활동을 수행하는
제약 개발 파트너로서 다양한 서비스에서
제약 및 생명 공학 지원 -
IND package 수행 가능 미니피그를 이용한 효능평가 및
독성시험을 진행하는 전문 CRO
IND package
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실험동물
설치류, 미니피그 -
주요 시험
독성시험, 안전성약리시험,
약효약리시험, 특수시험 -
분석
LC-MS/MS를 이용한 PK, TK 시험
비임상시험 지원 항목
| 독성시험 | 약효약리시험 | 특수시험 |
|---|---|---|
| 일반 독성시험 어린 미니피그를 이용한 시험 생식발생독성시험(미니피그) |
안전약리시험 약효 시험 약물동태 시험 |
Humanized minipig를 사용한 시험 |
동물실험 없이 유전체를 이용한 스크리닝, 안전성평가 진행
스웨덴 Senzagen의 GARD(Genomic Allergen Rapid Detection)프로그램을
이용하여 가장 정확하고 유익한 피부 또는 호흡계 민감성 테스트를 제공합니다.
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제약후보물질 스크리닝
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화학물질 안전성평가
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화장품성분 안전성 평가
The principle of GARD skin relies on genomic screening of cultivated cells after stimulation by
the chemical of interest.
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STEP 1
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STEP 2
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STEP 3
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STEP 4
동물실험 화장품 판매금지
동물실험을 한 화장품 또는 동물실험으로 만든 원료를 사용해 제조(위탁제조 포함)하거나 수입한 화장품을 유통판매 적발 시 과태료 100만원
화장품법 시행령 일부 개정안 2017년 2월4일 부터 시행. [화장품법 법률 제14027호 개정안 제 15조의2, 제40조]
GENOMICS for safer products
센자젠만의 Genomics 기술을 기반으로 immunotoxicological assay를 위한 전문적인 방법론을 제공합니다.
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Skin-200개 이상, Air-400개 이상
유전자의 발현 분석
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GARD skin
- 피부 민감제에서 위험요소 식별
- 정확도 : ~90% -
GARD air
- 호흡계 민감제에서 위험요소 식별
- 정확도: ~85%
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피부 민감성 테스트
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효능 평가
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In vitro
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Human cell line
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Genomic 테스트
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신속, 정확한
보고서 제공