GMP / GLP / 무균실 등 클린룸 99.9999% 멸균과
제약·바이오 분야별 클린룸 대상으로 체계적인 클리닝 서비스 제공으로
감염 노출을 최소화하고, 안심할 수 있는 환경을 지속합니다.
과산화수소 증기 공간멸균 서비스
-
공간멸균 선도기업
국내 최초 과산화수소 증기 공간멸균 도입 등록된
기술 특허로 다양한 환경에 적용 가능 -
99.9999% 멸균
B.I.를 통한 99.9999% 멸균
검증 가능 (6-log reduction)
곰팡이, 바이러스, 박테리아, Spore까지 사멸 -
생산성 향상
Aeration을 포함한 전 공정의
짧은 사이클로 시간단축 생산가동률의 획기적 향상 -
뛰어난 안전성
멸균 완료 후 과산화수소를 물과 산소로 분해하여 잔류물이 남지 않는 안전한 멸균 방식
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자체인증 완료
마감재, 전자제품, 판넬 등
각종 부품 재질적합성 내부테스트 통과
절차
서비스
의뢰
사전 조사
서비스
수행
B.I. 배양
검증
보고서
수령
GMP 전문 클리닝 서비스
제약 · 바이오 분야별 클린룸 대상으로 체계적 · 전문적 클리닝 서비스 제공
-
허가받은 장비/약품
GMP용 외부 허가를
획득한
최적의 전문 장비,
도구,약품 사용 -
교육 및 보안
주기적인 작업자
위생/안전 교육 실시
내부 보안 시스템 운영 -
클리닝 컨설팅
클린룸 청정도 유지를 위한
클리닝 컨설팅 제공 -
표준 SOP 제작/적용
클린룸별 표준 SOP 제작 가능
작업환경 내 효율 도모
IQ 설치적격성 평가
서비스 전 평가
서비스 적용 가능 여부 확인을 위한 현장 방문
OQ 운전적격성 평가
1차 Cleaning (N회)
IQ 시행 이후에 발생된 분진, 미세먼지 제거
PQ 설치적격성 평가
2차 Cleaning (등급별)
청정도 등급에 적합한 방법으로 클리닝 적용 (멸균/소독)
적용 약품 |
적용시점 및 분야 |
|---|---|
| ·정제수 ·Ethanol |
·준공청소 ·리모델링 GMP/클린룸/실험실 |
|
·Bleach계열 or Quat. ·Ethanol IPA ·정제수 |
·월별청소 ·제품생산 전 GMP/실험실 |
| ·Bleach계열 ·Quat. ·Ethanol ·IPA ·정제수 |
·TAB 이후 ·공조시설 ·장비교체 GMP |
Room Bio-Decontamination Service
-
설비 투자 없이
최고의 멸균 법인
과산화수소 증기 멸균
이용 가능 -
Bioquell社의 기술
자문을
바탕으로 각종
기술 지원 가능 -
계획서에서부터
보고서까지
완벽한
Protocol 제공 -
사용자의 요구에
맞도록
고객 맞춤형
서비스 제공 가능 -
Cycle Development
에서
검증까지 인증된
기술팀이 대행 -
긴급 멸균에서 정기적
멸균 및
기술팀
지원까지 모든 옵션
고려 가능
서비스 가능 구역
실내, 신축 건물 전체, 제약회사 생산실, 동물실 및 실험실, 생물안전등급시설(BSL3, BSL4, ABSL3, ABSL4 등)
연구소, 동결건조기(CIP대용), 공조시스템 등 멸균이 필요한 다양한 공간
연구소, 동결건조기(CIP대용), 공조시스템 등 멸균이 필요한 다양한 공간
공간 멸균 서비스 절차
- 현장점검 및 멸균
계획서 전달 - 멸균 서비스 수행
- 배양 및 멸균 검증 (7일간)
- 멸균 보고서 작성